Клинические исследования лекарств в России: спад на 20% в первом полугодии 2023 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
За январь—июнь 2023 года Минздрав России оформил 340 разрешений на клинические исследования лекарств — на 20% меньше, чем за тот же период годом ранее. Сильнее всего сократилось число международных многоцентровых исследований: восемь разрешений против 111, снижение составило 92,8%. Для локальных испытаний российских препаратов, оценивающих терапевтическую эффективность и безопасность, выдали 51 разрешение вместо 90, что означает снижение на 43,3%.
Единственным направлением с ростом стали исследования биоэквивалентности отечественных дженериков: 229 разрешений против 171 годом ранее, увеличение на 33,9%. В первом полугодии 2023 года на них пришлось 67,4% всех выданных разрешений. Эксперты связывают рост этого сегмента с более коротким сроком вывода дженериков на рынок: около девяти месяцев против срока до десяти лет для инновационных лекарств.
Главное
- За первые шесть месяцев 2023 года Минздрав России оформил 340 разрешений на клинические исследования, на 20% меньше, чем годом ранее.
- На международные многоцентровые исследования выдали восемь разрешений против 111 годом ранее.
- Число разрешений на локальные исследования российских препаратов снизилось с 90 до 51.
- На исследования биоэквивалентности отечественных дженериков выдали 229 разрешений против 171 годом ранее.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация