ГОСТ для медицинского ИИ: требования к жизненному циклу систем действуют с 1 сентября

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

ГОСТ, устанавливающий требования к применению искусственного интеллекта в медицине, действует в России с 1 сентября 2023 года. Стандарт описывает процессы жизненного цикла систем ИИ и дополняет ГОСТ IEC 62304–2022. В частности, предусмотрен мониторинг системы на этапах, связанных с её эксплуатацией. Документ смогут использовать разработчики медицинских ИИ-сервисов, лаборатории при технических испытаниях и медицинские организации при клинических испытаниях.

Стандарт подготовили с участием московских рентгенологов; над ним более двух лет работали несколько десятков специалистов. В Центре диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы в рамках эксперимента по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику работают 50 сервисов ИИ по более чем 20 клиническим направлениям. С их помощью специалисты проанализировали около 10,5 млн изображений.

Главное

  • ГОСТ для медицинского искусственного интеллекта действует в России с 1 сентября 2023 года.
  • Стандарт дополняет ГОСТ IEC 62304–2022 и устанавливает требования к жизненному циклу систем ИИ.
  • ГОСТ смогут применять разработчики ИИ-сервисов, лаборатории и медицинские организации.
  • В эксперименте Центра диагностики и телемедицины Москвы задействованы 50 сервисов ИИ по более чем 20 клиническим направлениям.
  • Сервисы ИИ в московском эксперименте помогли проанализировать около 10,5 млн изображений.

Что говорят врачи

Часть участников сомневается, что для быстро меняющихся медицинских нейросетей уместно заранее закреплять требования в стандарте: полезные свойства таких систем могут со временем измениться. Также звучит вопрос, на каких данных и экспертных оценках строятся решения для анализа медицинских изображений и как эти данные будут использоваться для обучения. Отдельные участники считают, что публикация недостаточно ясно объясняет содержание стандарта и основания для его появления.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (4 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация