Упрощенная регистрация медизделий: проект положения о межведомственной комиссии
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав разработал проект обновленного положения о межведомственной комиссии, которая формирует перечень медицинских изделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ № 552 от 1 апреля 2022 года. Полномочия предыдущего состава комиссии завершились 1 сентября 2023 года, хотя упрощенный режим продлен до 1 января 2025 года. На начало октября 2023 года перечень включал около 2 тысяч наименований.
По проекту состав комиссии будет утверждать Росздравнадзор; в него войдут представители федеральных ведомств, в том числе Минздрава, Минфина, Минэкономразвития и Минпромторга. Основания для включения медицинского изделия — риск его дефицита на российском рынке, заявка уполномоченного лица на поставку по цене ниже среднерыночной или иные причины по решению комиссии. Предложения должны передаваться комиссии не позднее 10 рабочих дней, а рассмотрение должно завершаться в течение 20 рабочих дней.
Главное
- Минздрав разработал проект положения о комиссии по перечню медизделий для упрощенной регистрации по постановлению № 552.
- Полномочия предыдущего состава комиссии завершились 1 сентября 2023 года; упрощенный режим действует до 1 января 2025 года.
- Состав межведомственной комиссии будет утверждать Росздравнадзор.
- Проект предусматривает три основания для включения медицинского изделия в перечень.
- На передачу предложений комиссии отводится до 10 рабочих дней, на рассмотрение — до 20 рабочих дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация