Публикация результатов испытаний лекарств и коммерческая тайна
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает позицию Комитета Госдумы по охране здоровья, который не поддержал инициативу о публикации основных результатов испытаний лекарств. Законопроект внес заместитель председателя комитета Алексей Куринный. Автор отмечает, что действующие нормы не предусматривают публикацию отчетов со ссылкой на коммерческую тайну, и считает, что раскрытие результатов могло бы повысить доверие к препаратам, особенно новым.
Комитет обосновал возражения необходимостью защиты коммерческой тайны и тем, что пациенты могут неправильно интерпретировать результаты клинических исследований, предназначенные прежде всего для специалистов. По сведениям, приведенным автором, на момент публикации результаты испытаний вакцины «Спутник V» не были размещены: ссылки с сайта препарата на clinicaltrials.gov содержали отметку No Results Posted. В начале 2022 года Минздрав России ответил Алексею Куринному, что результаты не публикуются из-за коммерческой тайны разработчика и потому, что действующее законодательство этого не предусматривает.
Главное
- Комитет Госдумы по охране здоровья не поддержал инициативу о публикации основных результатов испытаний лекарств.
- Законопроект внес заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный.
- Комитет указал на необходимость защиты коммерческой тайны и риск неправильной интерпретации результатов пациентами.
- В начале 2022 года Минздрав России объяснил непубликацию результатов испытаний «Спутника V» коммерческой тайной разработчика и отсутствием такого требования в законе.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация