Препарат BIOCAD при диабете 1-го типа получил разрешение на клиническое исследование
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России разрешил BIOCAD провести клиническое исследование препарата на основе моноклональных антител для лечения сахарного диабета 1-го типа. Разработка направлена на защиту бета-клеток поджелудочной железы от разрушения; ранние работы начались в 2020 году при сотрудничестве BIOCAD и РНИМУ им. Н. И. Пирогова. Доклинические исследования безопасности и эффективности завершены на павианах анубисах. В первой фазе исследования планируется оценить безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата; к участию смогут привлечь здоровых мужчин 18–45 лет. Исследование пройдет в Санкт-Петербурге. Сейчас рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен инсулинами, а его российский объем оценивается примерно в 27 млрд рублей в год.
Главное
- Ранняя разработка препарата BIOCAD началась в 2020 году совместно с РНИМУ им. Н. И. Пирогова.
- Доклинические исследования безопасности и эффективности препарата завершены на павианах анубисах.
- В первой фазе клинического исследования смогут участвовать здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет.
- Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге.
- Российский рынок инсулинов оценивается примерно в 27 млрд рублей в год.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация