Аналоговый дизайн лекарств: опыт Китая в создании препаратов «следующих в классе»
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор рассматривает применение аналогового дизайна при разработке лекарств «следующих в классе» и приводит примеры из Китая. По оценке автора, не менее 90% инновационных лекарственных средств, одобряемых национальными регуляторами, созданы с использованием этого подхода; анализ клинических кандидатов, описанных в Journal of Medicinal Chemistry ACS, показал, что так разработаны не менее 56% из них.
С января по август 2023 года в КНР зарегистрировали десять низкомолекулярных препаратов класса 1, которые автор относит к модифицированным аналогам ранее известных лекарств. Китайская классификация, как отмечает автор, не разделяет новые соединения на «первые» и «следующие в классе». Среди примеров — аналоги осимертиниба для лечения немелкоклеточного рака легкого и препараты для терапии COVID-19. Автор считает, что аналоговый дизайн помогает снижать зависимость от зарубежных разработок и ускорять создание лекарств.
Главное
- По оценке автора, не менее 90% инновационных лекарств, одобряемых национальными регуляторами, созданы с использованием аналогового дизайна.
- Анализ клинических кандидатов из Journal of Medicinal Chemistry ACS показал, что не менее 56% разработаны на основе аналогового дизайна.
- В КНР с января по август 2023 года зарегистрировали десять низкомолекулярных препаратов класса 1, которые автор относит к аналогам известных лекарств.
- Классификация лекарств в КНР не различает препараты «первые» и «следующие в классе», отмечает автор.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация