Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: результаты испытания VERVE-101
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Промежуточные результаты испытания VERVE-101 показали снижение холестерина ЛПНП у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией после однократного введения препарата. Данные первой фазы Ib исследования heart-1 представили на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации AHA 2023. В испытании участвовали 10 человек; у пациента, получившего максимальную дозу 0,6 миллиграмма на килограмм массы тела, уровень ЛПНП-ХС снизился на 55 процентов, и эффект сохранялся 180 дней наблюдения.
У двух пациентов произошли серьезные кардиологические события: один умер от остановки сердца через пять недель после введения препарата, другой перенес инфаркт миокарда на следующий день. Исследователи и независимые эксперты сочли смерть не связанной с терапией, но не смогли исключить такую связь для инфаркта. Испытание не остановили, набор участников продолжается; после годового исследования запланировано наблюдение в течение 14 лет.
Главное
- В первой фазе Ib исследования heart-1 VERVE-101 получили 10 пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.
- У пациента после дозы 0,6 миллиграмма на килограмм уровень ЛПНП-ХС снизился на 55 процентов; эффект сохранялся 180 дней.
- Два пациента перенесли серьезные кардиологические события: один умер от остановки сердца, другой перенес инфаркт миокарда.
- Набор участников heart-1 продолжается; после годового исследования запланировано наблюдение в течение 14 лет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация