Назальная вакцина RSV/Flu-01E: Минздрав разрешил исследование II фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В Минздраве России разрешили НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева провести II фазу клинического исследования назального препарата RSV/Flu-01E — векторной вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВ). В государственном реестре клинических исследований разрешение зарегистрировали 30 ноября; до этого институту одобрили I фазу, предусматривавшую оценку безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины.
По протоколу, во II фазе планируется участие 150 добровольцев старше 60 лет. Исследовательские площадки указаны в НИИ гриппа, Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. И.П. Павлова и Городской поликлинике № 34 Санкт-Петербурга. В реестре продолжительность испытаний обозначена как один месяц; результаты планировали получить к концу года.
Главное
- Минздрав России разрешил НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева провести II фазу исследования вакцины RSV/Flu-01E.
- По протоколу, во II фазе будут участвовать 150 добровольцев старше 60 лет.
- Испытания планируют проводить в НИИ гриппа, Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. И.П. Павлова и Городской поликлинике № 34 Санкт-Петербурга.
- В государственном реестре клинических исследований указаны продолжительность испытаний один месяц и получение результатов к концу года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация