Мониторинг движения лекарств: новые показатели Росздравнадзора
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство РФ изменило перечень показателей для оценки эффективности федеральных регуляторов при мониторинге движения лекарств. Росздравнадзор будет отслеживать темп легализации рынка и нарушения при выводе из оборота препаратов с истекшим сроком годности: нарушением считается каждая единица, кроме выбывшей из-за уничтожения. Еще один показатель — снижение оборота серий, заблокированных из-за несоответствия требованиям к качеству.
Росздравнадзор также будет учитывать долю маркированных лекарств, заблокированных после приостановления лицензии на фармацевтическую деятельность; ее сравнят с общим числом препаратов на балансе организации. С августа 2023 года требования к маркировке и передаче данных в СМДЛП контролирует также Роспотребнадзор. Ограниченные сведения о сериях и партиях бесплатно получают производители и владельцы регистрационного удостоверения. Разглашать данные нельзя, использовать их можно только в собственных интересах.
Главное
- Правительство РФ обновило показатели оценки эффективности федеральных регуляторов при мониторинге движения лекарств.
- Росздравнадзор будет учитывать темп легализации рынка и нарушения при выводе просроченных препаратов из оборота.
- Долю заблокированных из-за приостановления лицензии лекарств сравнят с общим числом препаратов на балансе организации.
- С августа 2023 года Роспотребнадзор также контролирует соблюдение требований к маркировке и передаче данных в СМДЛП.
- Данные о сериях и партиях бесплатно предоставляются производителям и владельцам регистрационного удостоверения; разглашать их запрещено.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация