Назальная вакцина «ГамЖВК»: разрешено исследование у детей
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на исследование III фазы живой моновакцины «ГамЖВК» для профилактики коклюша у детей 14 и 6 лет. Запись о разрешении появилась в Государственном реестре клинических исследований 12 января 2024 года. Исследование рассчитано на 284 ребенка; его цель — оценить безопасность и иммуногенность препарата. Для введения вакцины лиофилизат превратят в назальные капли. Исследования планируют провести в городской детской клинической поликлинике № 5 в Перми и детской клинической больнице в Энгельсе. По данным ГРЛС, подведение итогов запланировано на конец текущего года. Ранее Центр им. Гамалеи получил разрешение на исследование «ГамЖВК» у взрослых добровольцев в 2021 году; исследование фазы IIa, разрешенное в 2018 году, завершено.
Главное
- Минздрав разрешил Центру им. Гамалеи исследование III фазы вакцины «ГамЖВК» для профилактики коклюша у детей 14 и 6 лет.
- В исследовании планируют участвовать 284 ребенка; препарат будут оценивать по безопасности и иммуногенности.
- Вакцину введут в виде назальных капель, приготовленных из лиофилизата.
- Исследование запланировано в Перми и Энгельсе.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация