Рокатинлимаб при атопическом дерматите: результаты исследования фазы IIb
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Рокатинлимаб показал статистически значимое улучшение симптомов атопического дерматита по сравнению с плацебо в клиническом исследовании фазы IIb. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet. В испытании участвовали 274 пациента с заболеванием умеренной и тяжелой степени: 217 получали рокатинлимаб, 57 — плацебо. Исследование проводилось на 65 площадках в США, Канаде, Японии и Германии. Все активные дозы препарата обеспечили значимое отличие от плацебо по изменению индекса площади и тяжести экземы (EASI) на 16-й неделе. После 16-й недели симптомы продолжали улучшаться во всех группах, получавших рокатинлимаб, а у большинства пациентов ответ сохранялся не менее 20 недель после прекращения лечения. Рокатинлимаб ингибирует молекулу OX40, участвующую в активации воспаления. По выводам исследования, препарат безопасен и эффективен и может обладать длительным действием и способностью изменять течение заболевания.
Главное
- В клиническом исследовании фазы IIb участвовали 274 пациента с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени.
- Рокатинлимаб получали 217 пациентов, а 57 участников вошли в группу плацебо.
- Исследование проходило на 65 площадках в США, Канаде, Японии и Германии.
- Все активные дозы рокатинлимаба показали значимое отличие от плацебо по изменению EASI на 16-й неделе.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация