Монтелукаст при аллергическом рините: рекомендации ЕЭК по показаниям
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рекомендовал убрать аллергический ринит из показаний препаратов монтелукаста, выпускаемых как жевательные таблетки 4 мг и таблетки с пленочной оболочкой. Рекомендация не является обязательным решением. Для остальных лекарственных форм монтелукаста комитет предложил внести в общую характеристику препарата и листок-вкладыш предупреждение в черной рамке о возможных тяжелых нейропсихических расстройствах. В сообщениях о безопасности перечислены возбуждение, агрессивное поведение, депрессия, нарушения сна, мысли о суициде и суицидальные попытки; механизм этих явлений изучен недостаточно. Применение монтелукаста при аллергическом рините рекомендовано сохранять, если другая терапия не дала эффекта или плохо переносится. В ЕАЭС зарегистрировано 17 препаратов с действующим веществом монтелукаст. FDA ввело аналогичное предупреждение в 2020 году, а европейский регулятор рекомендовал обновить информацию о безопасности в 2023 году.
Главное
- Комитет ЕЭК рекомендует убрать аллергический ринит из показаний для жевательных таблеток монтелукаста 4 мг и таблеток в пленочной оболочке.
- Решение экспертного комитета ЕЭК носит рекомендательный характер.
- Для других лекарственных форм предложено добавить предупреждение в черной рамке о тяжелых нейропсихических расстройствах.
- В ЕАЭС выдано 17 регистрационных удостоверений препаратам с монтелукастом.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация