Дженерики в России: регистрация и проверка взаимозаменяемости
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает качество дженериков в России и отмечает, что при регистрации аналогов не проводили сравнительных исследований с оригинальными препаратами, поэтому возможность замены одного лекарства другим оставалась неподтвержденной. Поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» должны были вступить в силу в июле 2015 года: новые дженерики должны пройти исследования взаимозаменяемости, а производителям уже зарегистрированных препаратов предстояло сделать это до 2018 года. Данные о проверенной взаимозаменяемости наиболее востребованных лекарств планировали размещать в интернете. В материале указано, что дженерики занимали 77% российского фармрынка. До полноценной работы нового порядка автор приводит совет врачей отслеживать состояние при получении дженерика по программе соцгарантий; при ухудшении пациент может потребовать оригинальный препарат.
Главное
- Автор указывает, что при регистрации дженериков в России не требовались сравнительные исследования с оригинальными препаратами.
- Поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» должны были вступить в силу в июле 2015 года.
- Производителям уже зарегистрированных дженериков предстояло пройти исследования взаимозаменяемости до 2018 года.
- В материале указано, что дженерики занимали 77% фармрынка России.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация