Неонатальный генетический скрининг: Parseq Lab подала документы в Росздравнадзор
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В Санкт-Петербурге в 2015 году проходит пилотный генетический скрининг новорожденных на муковисцидоз, фенилкетонурию и галактоземию. Parseq Lab подала документы на регистрацию тест-систем в Росздравнадзор. Медико-генетический центр Петербурга должен провести до конца года 1 тысячу тестов; к июню выполнено около 300. Проект финансирует Комитет здравоохранения города, для тестирования закуплены программное обеспечение и реагенты Parseq Lab.
Генетический анализ проводят на втором этапе вместо повторного определения ИРТ. По словам генерального директора Parseq Lab Александра Павлова, этот подход может снизить вероятность ложного диагноза, ускорить его постановку и уменьшить общие затраты на скрининг. Генетическая диагностика не относится к обязательным этапам действующего протокола и в большинстве случаев оплачивается пациентом; коммерческий тест стоит около 14 тысяч рублей. После ужесточения требований к регистрации медизделий с 1 января компании необходимо получить регистрационные удостоверения; документы направлены в Росздравнадзор.
Главное
- В Санкт-Петербурге к июню 2015 года выполнили около 300 из 1 тысячи запланированных генетических тестов новорожденных.
- В пилотный скрининг включены муковисцидоз, фенилкетонурия и галактоземия.
- Генетический анализ проводят на втором этапе вместо повторного тестирования по ИРТ.
- Документы Parseq Lab на регистрацию тест-систем поданы в Росздравнадзор.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация