Система мониторинга глюкозы Stelo получила одобрение FDA для продажи без рецепта

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

FDA США одобрило Stelo компании Dexcom — первую систему непрерывного мониторинга глюкозы, разрешённую к применению без рецепта врача. Устройство предназначено для людей с сахарным диабетом 2-го типа, которые не используют инсулин, а также для тех, кто хочет отслеживать влияние питания и физической активности на уровень глюкозы.

Система передаёт данные с датчика на смартфон каждые 15 минут. Один датчик можно использовать 15 дней, после чего его нужно заменить. Dexcom сообщила, что планирует начать продажи Stelo летом; стоимость устройства на момент публикации не была объявлена. По данным компании, в США более 25 млн человек с сахарным диабетом 2-го типа не принимают инсулин.

Главное

  • FDA США одобрило Stelo компании Dexcom как первую безрецептурную систему непрерывного мониторинга глюкозы.
  • Stelo предназначена для людей с сахарным диабетом 2-го типа, не принимающих инсулин, и для контроля влияния питания и физической активности на глюкозу.
  • Данные датчика поступают на смартфон каждые 15 минут, а срок использования одного датчика составляет 15 дней.
  • Dexcom планировала начать продажи Stelo летом, но стоимость устройства не объявила.
  • По данным Dexcom, более 25 млн американцев с сахарным диабетом 2-го типа не используют инсулин.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация