Essure: FDA обсудит безопасность контрацептива после тысяч жалоб
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) намерено 24 сентября 2015 года обсудить безопасность и эффективность контрацептива Essure немецкой компании Bayer AG. Общественное обсуждение назначено после получения регулятором более 5 тысяч жалоб от женщин, использовавших устройство. Они сообщали о сильных болях и нарушениях менструального цикла; также FDA поступили сведения о четырех смертельных случаях, причиной которых названы инфекционное заболевание и перфорация матки.
Essure обеспечивает необратимую контрацепцию: гибкие микроспирали вводят через влагалище в обе маточные трубы. FDA одобрило метод осенью 2002 года. По данным Bayer, контрацептивом воспользовались около 750 тысяч женщин. Bayer приобрела Essure у американской Conceptus Inc. весной 2013 года.
Главное
- FDA планировало обсудить безопасность и эффективность Essure 24 сентября 2015 года.
- Регулятор получил более 5 тысяч жалоб от женщин, использовавших Essure.
- В FDA поступили сведения о четырех смертельных случаях, причиной которых названы инфекция и перфорация матки.
- FDA одобрило Essure осенью 2002 года; по данным Bayer, метод использовали около 750 тысяч женщин.
- Bayer приобрела Essure у американской Conceptus Inc. весной 2013 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация