Обращение лекарств: новые правила действуют с 1 июля 2015 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 1 июля 2015 года в России действуют поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», меняющие правила регистрации лекарств, фармаконадзора и работы интернет-аптек. Государственная регистрация и перерегистрация жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов проводятся по методике правительства. При определении предельных отпускных цен учитываются фактическая отпускная цена препарата, стоимость его ввоза и цены аналогов в России. Минздрав заявлял, что поправки не приведут к росту цен.
Закон также устанавливает порядок экспертизы качества и клинических исследований лекарств, а также определения взаимозаменяемости препаратов. Фармаконадзор предназначен для мониторинга эффективности и безопасности лекарств; внеплановые проверки медицинских учреждений в его рамках проводятся без уведомления и согласования с прокуратурой. Нелегальные интернет-аптеки могут блокировать в досудебном порядке. Это правило не касается сайтов, где лекарство бронируют для последующей покупки в обычной аптеке.
Главное
- Поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» вступили в силу 1 июля 2015 года.
- Методика регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП учитывает отпускные цены, стоимость ввоза и цены аналогов в России.
- Фармаконадзор предусматривает мониторинг эффективности и безопасности лекарств.
- Нелегальные интернет-аптеки можно блокировать до суда; бронирование лекарства для покупки в обычной аптеке не подпадает под это правило.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация