Биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир: FDA расширило показания для беременных с ВИЧ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA расширило показания препарата «Биктарви» (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир): схему в одной таблетке одобрили для беременных с ВИЧ при подавленной вирусной нагрузке. Для беременных с ВИЧ это единственный одобренный вариант на основе ингибитора интегразы второго поколения, который принимают в виде одной таблетки.
В исследовании 5310 участвовали 32 беременные женщины. Вирусная нагрузка оставалась подавленной на протяжении беременности, при родах и еще 18 недель после рождения ребенка. У всех новорожденных ПЦР-тесты на ВИЧ были отрицательными при рождении и через 4–8 недель. В исследовании не выявили проблем с безопасностью и переносимостью препарата.
Главное
- «Биктарви» — единственный одобренный для беременных с ВИЧ вариант на основе ингибитора интегразы второго поколения, выпускаемый в форме одной таблетки.
- В исследовании 5310 участвовали 32 беременные женщины.
- Подавление вируса сохранялось на протяжении беременности, во время родов и еще 18 недель после рождения ребенка.
- У всех новорожденных ПЦР-тесты на ВИЧ были отрицательными при рождении и через 4–8 недель.
- В исследовании не выявили проблем с безопасностью и переносимостью препарата.
Что говорят врачи
Отдельный участник уточняет, что одобрение касается продолжения терапии у женщин, забеременевших во время приема препарата, а не его свободного назначения всем беременным. По его мнению, смена схемы может быть связана с большим риском, чем продолжение лечения. При этом применение препарата для начала терапии во время беременности пока рассматривается лишь в ситуации, когда нельзя выбрать средства с установленной безопасностью для плода. Также отмечается, что по мере накопления данных о новорожденных это ограничение может измениться.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (1 комментарий). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация