Ибупрофен: Минздрав сообщил об обновлении инструкций из-за новых рисков
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав сообщил о необходимости дополнить инструкции препаратов с ибупрофеном сведениями о возможных нежелательных реакциях. Требование касается лекарств во всех формах, включая наружные и системные средства; информацию нужно внести в разделы о нежелательных реакциях общей характеристики препарата и листка-вкладыша.
Для наружных препаратов следует указать риск тяжелых кожных реакций: мультиформной эритемы, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса—Джонсона, токсического эпидермального некролиза, DRESS-синдрома и острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В инструкции системных препаратов также нужно отразить возможность синдрома Коуниса. Для токсического эпидермального некролиза и ряда других тяжелых кожных реакций указана частота «очень редко», для DRESS-синдрома и острого генерализованного экзантематозного пустулеза — «неизвестно». В ГРЛС зарегистрировано более 100 препаратов с ибупрофеном.
Главное
- Минздрав сообщил о необходимости обновить инструкции препаратов с ибупрофеном во всех лекарственных формах.
- Для наружных препаратов следует указать риск тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса—Джонсона.
- Системные препараты с ибупрофеном могут вызывать синдром Коуниса.
- Для DRESS-синдрома и острого генерализованного экзантематозного пустулеза частота указана как неизвестная.
- В ГРЛС зарегистрировано более 100 препаратов с ибупрофеном.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация