Донанемаб «Кисунла»: FDA одобрило препарат при болезни Альцгеймера
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило препарат «Кисунла» (донанемаб) для лечения болезни Альцгеймера у пациентов с умеренным когнитивным снижением либо легкой деменцией. Донанемаб — моноклональное антитело, направленное на пироглутамат в составе амилоидных бляшек; лечение начинают на этих стадиях заболевания.
В январе 2023 года FDA не одобрило препарат, поскольку при оценке безопасности недостаточно пациентов получали его в течение года. Позже Eli Lilly направила регулятору итоговые данные об эффективности и безопасности «Кисунлы». На 76-й неделе испытания у 868 пациентов, получавших донанемаб, выявили статистически значимое улучшение клинических симптомов по различным шкалам тяжести болезни Альцгеймера. Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечены тошнота и головная боль. FDA присвоило заявке приоритетный статус, предусматривающий механизм ускоренного одобрения.
Главное
- FDA одобрило донанемаб («Кисунла») для лечения болезни Альцгеймера.
- Лечение предназначено для пациентов с умеренным когнитивным снижением либо легкой деменцией.
- На 76-й неделе испытания у 868 пациентов, получавших донанемаб, наблюдалось статистически значимое улучшение клинических симптомов.
- Наиболее распространенными побочными эффектами донанемаба стали тошнота и головная боль.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация