Лекарства и медизделия: изменения в регулировании июня 2024 года
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает изменения российского регулирования обращения лекарств и медицинских изделий, вступившие в силу в июне 2024 года, а также будущие нормы и законопроекты. Приказ Минздрава России от 04.06.2024 № 286н отменил восемь прежних приказов, касавшихся регистрации лекарств и сопутствующей документации. Большинство из них утратили силу 28 июня 2024 года; вместо соответствующих российских требований применяются акты ЕАЭС, включая решения Совета ЕЭК № 88 и № 78.
Указ Президента РФ от 18.06.2024 № 529 относит разработку и производство лекарств нового поколения к приоритетным направлениям научно-технологического развития. Правительство РФ должно до сентября 2024 года определить финансирование и порядок реализации мероприятий. Постановление Правительства РФ № 743 вступит в силу 1 сентября 2024 года: оно разрешает подписывать усиленной квалифицированной электронной подписью отдельные электронные документы при обороте маркированных товаров, в том числе медизделий. Проекты приказов Минздрава предусматривают передачу сведений о лекарствах Росздравнадзору и Минпромторгу, в том числе сведений, составляющих коммерческую тайну.
Главное
- Приказ Минздрава России № 286н отменил восемь приказов, связанных с регистрацией лекарственных средств.
- Большинство отменённых приказов утратили силу 28 июня 2024 года; применяются соответствующие акты ЕАЭС.
- Указ Президента РФ № 529 включил разработку и производство лекарств нового поколения в приоритеты научно-технологического развития.
- Постановление Правительства РФ № 743 вступит в силу 1 сентября 2024 года и расширит применение усиленной квалифицированной электронной подписи при обороте маркированных товаров.
- Проекты приказов Минздрава предусматривают передачу Росздравнадзору и Минпромторгу сведений о лекарствах, включая составляющие коммерческую тайну.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация