Брекспипразол Rexulti одобрен FDA для лечения шизофрении
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило брекспипразол (Rexulti) для лечения шизофрении и как вспомогательное средство при большом депрессивном расстройстве. Решение Управления по продуктам и лекарствам США основано на семи клинических исследованиях: три оценивали препарат при шизофрении, четыре — при БДР. В ходе испытаний брекспипразол реже вызывал акатизию, чем другие антидепрессанты.
Препарат разработали датская H. Lundbeck A/S и японская Otsuka Pharmaceutical Co Ltd; продажи в США должны были начаться в начале августа 2015 года. Rexulti выходил на рынок после одобрения в мае 2015 года препарата Johnson&Johnson для лечения шизофрении. По оценкам экспертов, годовые продажи брекспипразола могли достичь $1,4 млрд к 2020 году.
Главное
- FDA одобрило брекспипразол для лечения шизофрении и как вспомогательное средство при большом депрессивном расстройстве.
- Решение FDA основано на семи клинических исследованиях: три изучали лечение шизофрении, четыре — БДР.
- В ходе клинических испытаний брекспипразол реже вызывал акатизию, чем другие антидепрессанты.
- Продажи Rexulti в США должны были начаться в начале августа 2015 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация