Хирургические роботы: FDA сообщило о 144 летальных исходах за 2000–2013 годы

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Анализ отчётов Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) выявил 144 сообщения о летальном исходе во время роботизированных процедур в 2000–2013 годах. Сотрудники Медицинского центра Университета Раша обнаружили также более 1,5 тысячи сообщений о неблагоприятных последствиях. По данным FDA, в США за 2007–2013 годы выполнили более 1,7 млн роботизированных операций, преимущественно гинекологических и урологических.

Неисправности оборудования объясняли более 60% инцидентов; более 190 сообщений касались возгораний или поломок, а более 100 — попадания фрагментов устройств в тело пациента. Почти 800 неблагоприятных исходов сопровождались системными сбоями, включая потерю видеосигнала. При роботизированной кардиохирургии уровень смертности превышал показатель других автоматизированных вмешательств почти в 10 раз. Подробные сведения о ходе операций и последствиях обычно отсутствовали в отчётах.

Главное

  • В отчётах FDA за 2000–2013 годы указаны 144 летальных исхода во время процедур с хирургическими роботами.
  • Анализ сотрудников Медицинского центра Университета Раша выявил более 1,5 тысячи неблагоприятных последствий.
  • В США в 2007–2013 годах провели более 1,7 млн роботизированных операций, преимущественно гинекологических и урологических.
  • Почти 800 неблагоприятных исходов были связаны с системными сбоями, включая потерю видеосигнала.

Что говорят врачи

Часть участников считает публикацию сенсационной и сомневается в её выводах: по их мнению, без сопоставления с результатами обычных операций и общего числа вмешательств нельзя оценить приведённые данные. Некоторые также указывают, что роботизированная техника может давать сбои, а доступ к таким процедурам и особенности отбора пациентов способны влиять на статистику. Другие опираются на положительный опыт применения роботов и проводят параллель с развитием лапароскопии: освоение новой технологии требует времени, а приборы могут совершенствоваться с учётом ошибок.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (8 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация