Рак желудка: в Великобритании зарегистрировали препарат Vyloy
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В Великобритании зарегистрировали препарат Vyloy (золбетуксимаб) компании Astellas для лечения рака желудка и кардиального отдела желудка. Моноклональное антитело применяют вместе со стандартной химиотерапией у взрослых, которым нельзя провести операцию, а также при метастазировании опухоли.
В клинических исследованиях III фазы комбинация золбетуксимаба с химиотерапевтическими препаратами улучшила показатели выживаемости по сравнению с плацебо. Япония одобрила препарат в марте; в публикации Vyloy назван первым в мире средством таргетной терапии с антителом, связывающимся с клетками опухоли желудка. FDA отказало Astellas Pharma в регистрации из-за проблем на производстве сторонней контрактной компании. Astellas повторно подала заявку и ожидает нового решения FDA к 9 ноября.
Главное
- В Великобритании зарегистрировали Vyloy (золбетуксимаб) для лечения рака желудка и кардиального отдела желудка.
- Vyloy применяют со стандартной химиотерапией у взрослых при невозможности операции и при метастазировании опухоли.
- В исследованиях III фазы комбинация золбетуксимаба с химиотерапией улучшила показатели выживаемости по сравнению с плацебо.
- FDA отказало Astellas Pharma в регистрации из-за проблем на производстве сторонней контрактной компании; компания повторно подала заявку.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация