Гуселькумаб при язвенном колите: FDA одобрило применение препарата
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило гуселькумаб для лечения активного язвенного колита. Препарат — моноклональное антитело к интерлейкину-23; его также применяют при псориазе и псориатическом артрите. Для лечения умеренного или тяжелого язвенного колита предусмотрены три внутривенные индукционные дозы по 200 миллиграмм на нулевой, четвертой и восьмой неделях. Затем препарат вводят подкожно в поддерживающей дозе 100 миллиграмм с интервалом в восемь недель; если необходимо, дозу можно увеличить до 200 миллиграмм с введением каждые четыре недели.
Основанием для решения FDA стали предварительные результаты клинических испытаний 2b/3 фазы QUASAR. К 44-й неделе клинической ремиссии достигли 45 процентов пациентов на обычной дозе и 50 процентов на максимальной, по сравнению с 19 процентами в группе плацебо (p < 0,001). Через год эндоскопическая ремиссия отмечалась у 35 и 34 процентов пациентов в основных группах и у 15 процентов получавших плацебо (p < 0,001).
Главное
- FDA одобрило гуселькумаб для лечения активного язвенного колита.
- Индукционная схема включает три внутривенные дозы по 200 миллиграмм на нулевой, четвертой и восьмой неделях.
- К 44-й неделе клинической ремиссии достигли 45 процентов пациентов на обычной и 50 процентов на максимальной дозе против 19 процентов на плацебо.
- Через год эндоскопическая ремиссия отмечалась у 35 и 34 процентов пациентов в основных группах и у 15 процентов в группе плацебо.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация