FDA одобрило ксаномелин и троспия хлорид для лечения шизофрении
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило сочетание ксаномелина и троспия хлорида как средство лечения шизофрении. Это первое более чем за полвека средство от симптомов заболевания с механизмом действия, не связанным с воздействием на центральные дофаминовые и серотониновые рецепторы. Препарат выпускается в виде капсул для приема внутрь с дозировками 50/20, 100/20 и 125/30 миллиграмм. Ксаномелин действует как агонист мускариновых M1- и M4-рецепторов, а троспия хлорид — как антагонист периферических мускариновых рецепторов, предназначенный для предотвращения побочных эффектов ксаномелина.
Решение FDA основано на результатах двух пятинедельных клинических испытаний третьей фазы — EMERGENT-2 и EMERGENT-3. В группах, получавших активный препарат, показатели по шкале PANSS были ниже на 9,6 и 8,4 процентных пункта соответственно, чем при приеме плацебо (p < 0,0001). Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались желудочно-кишечные расстройства, тахикардия, артериальная гипертензия и головокружение.
Главное
- FDA одобрило сочетание ксаномелина и троспия хлорида для лечения шизофрении.
- Препарат выпускается в капсулах дозировок 50/20, 100/20 и 125/30 миллиграмм.
- В испытаниях EMERGENT-2 и EMERGENT-3 показатели по шкале PANSS снизились на 9,6 и 8,4 процентных пункта относительно плацебо.
- Частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства, тахикардия, артериальная гипертензия и головокружение.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация