Фармацевтическое законодательство России: изменения и проекты сентября 2024 года
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала обобщает изменения фармацевтического законодательства России за сентябрь 2024 года, разделяя вступившие в силу нормы и инициативы на стадии обсуждения. С 1 сентября производители ЖНВЛП могут повышать предельные отпускные цены при риске дефектуры только до 1 сентября 2030 года. Приказ Росздравнадзора № 3518 меняет с 1 марта 2025 года порядок фармаконадзора: срок уведомления держателей регистрационных удостоверений о нарушениях правил ЕАЭС при заполнении ПООБ и РООБ сокращается до пяти дней, также предусмотрен механизм приостановления действия регистрационного удостоверения.
В сентябре завершилось общественное обсуждение проекта правила «второй лишний» для госзакупок лекарств, но постановление еще не было принято. Проект предусматривал применение механизма к ЖНВЛП с 1 января 2025 года, к СЗЛС — с 1 июля 2025 года. Правительство на год продлило действие облегченной процедуры подтверждения соответствия продукции техническим регламентам.
Главное
- Изменения в регулировании цен на ЖНВЛП вступили в силу 1 сентября 2024 года.
- Приказ Росздравнадзора № 3518 опубликован 5 сентября 2024 года и вступает в действие 1 марта 2025 года.
- Проект правила «второй лишний» предусматривал применение к ЖНВЛП с 1 января 2025 года, к СЗЛС — с 1 июля 2025 года.
- В сентябре 2024 года Правительство на год продлило облегчённую процедуру подтверждения соответствия продукции техническим регламентам.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация