Марстацимаб одобрен FDA для профилактики кровотечений при гемофилии A и B
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA разрешило применять марстацимаб для планового предупреждения кровотечений у пациентов старше 12 лет с гемофилией A или B. Препарат с моноклональными антителами снижает количество и активность ингибитора тканевого фактора, что увеличивает выработку тромбина. Такой механизм отличается от стандартного подхода, при котором восполняют недостающий фактор свертывания.
Решение FDA основано на открытом многоцентровом исследовании с участием 116 пациентов с тяжелой формой гемофилии A или B. В группе профилактики ежегодная частота кровотечений была почти на 35 процентов ниже, чем в контрольной группе. Среди наиболее частых побочных эффектов марстацимаба отмечались зуд, головная боль и реакции в области инъекции.
Главное
- FDA одобрило марстацимаб для профилактики кровотечений у пациентов старше 12 лет с гемофилией A или B.
- Марстацимаб снижает количество и активность ингибитора тканевого фактора и увеличивает выработку тромбина.
- В открытом многоцентровом исследовании участвовали 116 пациентов с тяжелой гемофилией A или B.
- В группе профилактики ежегодная частота кровотечений была почти на 35 процентов ниже, чем в контрольной группе.
- К наиболее частым побочным эффектам относились зуд, головная боль и реакции в области инъекции.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация