Лицензия на фармдеятельность: проект предлагает приостановку за нарушения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Опубликованный на портале regulation.gov.ru законопроект о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает дать Росздравнадзору возможность приостанавливать лицензию на фармацевтическую деятельность за нарушения правил розничного отпуска лекарств. Основанием могут стать как минимум два случая несоблюдения правил отпуска препаратов в течение календарного года, а также нарушения ведения специальных журналов регистрации операций с лекарствами.
Изменения затрагивают и обособленные подразделения медицинских организаций в сельских населённых пунктах без аптек: с сентября 2024 года такие подразделения получили право обращаться за лицензиями для розничной продажи лекарственных препаратов. При этом порядок лицензирования участковых больниц на момент публикации проекта ещё не утверждён.
Главное
- Проект поправок опубликован на портале regulation.gov.ru.
- Росздравнадзор сможет приостанавливать лицензию при двух и более нарушениях правил отпуска лекарств за календарный год.
- Нарушения регистрации операций с лекарствами в специальных журналах также могут стать основанием для приостановки лицензии.
- С сентября 2024 года сельские подразделения медорганизаций без аптек вправе получать лицензии на розничную торговлю лекарствами.
- Порядок получения лицензий участковыми больницами на момент публикации проекта не был утверждён.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация