Желудочный баллон ReShape Dual Balloon: одобрение FDA и установка без операции
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2015 году Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило желудочный баллон ReShape Dual Balloon для лечения ожирения у взрослых. Устройство устанавливают эндоскопически, без хирургического вмешательства: процедура занимает меньше 30 минут и требует непродолжительной анестезии. После размещения в желудке баллон заполняют стерильным раствором; устройство создает ощущение наполненности и помогает уменьшить количество съедаемой пищи. Баллон не меняет естественную анатомию желудка и остается установленным на шесть месяцев. ReShape Dual Balloon предназначен для взрослых с индексом массы тела 30–40 кг/м²; у таких пациентов часто встречаются сахарный диабет II типа, гипертония или повышенный уровень холестерина. FDA рекомендует пациентам во время использования баллона следовать указаниям врачей по питанию и физическим упражнениям. На рынке США также представлены желудочные бандажи Allergan LAP-Band и Ethicon, а также система воздействия на блуждающий нерв Maestro Rechargeable System.
Главное
- FDA одобрило ReShape Dual Balloon для лечения ожирения у взрослых с индексом массы тела 30–40 кг/м².
- Баллон устанавливают эндоскопически; процедура занимает меньше 30 минут и требует непродолжительной анестезии.
- Устройство заполняют стерильным раствором, оно не меняет анатомию желудка и устанавливается на шесть месяцев.
- FDA рекомендует во время использования баллона соблюдать рекомендации врачей по питанию и физическим упражнениям.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация