Детская психофармакология: от клинического применения к исследованиям
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала описывает развитие детской психофармакологии как переход от клинического применения лекарств к изучению их эффективности и безопасности. В 1937 году впервые описали применение амфетаминов у детей с гиперкинезами. До конца 1990-х годов провели лишь несколько рандомизированных клинических испытаний; многие имели недостаточную статистическую мощность.
По мнению автора, психотропные препараты детям сначала назначали вне зарегистрированных показаний, поскольку лекарства для взрослых уже были доступны, а педиатрических исследований и одобрения регулирующих органов не хватало. Позднее проведение детских исследований стало условием дополнительного 6-месячного срока рыночной исключительности препарата. За последние 20 лет исследования сопоставляли медикаментозное лечение, психотерапию и их сочетание при синдроме дефицита внимания и гиперактивности, депрессии, тревожных и обсессивно-компульсивных расстройствах.
Главное
- В 1937 году появилось первое описание назначения амфетаминов детям с гиперкинезами.
- До конца 1990-х годов было проведено лишь несколько рандомизированных клинических испытаний детских психотропных препаратов.
- Первоначально психотропные препараты детям назначали вне зарегистрированных показаний.
- Проведение педиатрических исследований предусматривало дополнительный 6-месячный срок рыночной исключительности лекарства.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация