Монтелукаст и психические риски: предварительные данные FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA изучает возможную связь монтелукаста с нейропсихиатрическими побочными эффектами. Предварительные лабораторные исследования выявили существенное связывание препарата с определёнными рецепторами мозга. На заседании Американского колледжа токсикологии в Остине 20 ноября 2024 года о результатах сообщила Джессика Олифант; в Национальном центре токсикологических исследований FDA она занимает должность заместителя директора. FDA также подтвердило данные о проникновении монтелукаста в мозг крыс. Исследования продолжаются, но агентство не планирует менять инструкцию на основании предварительных результатов. Прямая связь между связыванием с рецепторами и психическими нарушениями у пациентов не установлена.
В 2020 году FDA добавило в инструкцию к монтелукасту предупреждение в чёрной рамке о серьёзных рисках для психического здоровья, включая мысли и попытки самоубийства. К 2019 году в базе FDA числились 82 сообщения о самоубийствах, связанных с монтелукастом и его аналогами; среди этих случаев как минимум 31 относилось к людям не старше 19 лет. Такие сообщения сами по себе не доказывают причинную связь.
Главное
- Предварительные лабораторные исследования FDA выявили существенное связывание монтелукаста с определёнными рецепторами мозга.
- FDA подтвердило данные о проникновении монтелукаста в мозг крыс.
- FDA не планирует менять инструкцию к монтелукасту на основании представленных предварительных данных.
- В 2020 году FDA добавило в инструкцию к монтелукасту предупреждение в чёрной рамке о серьёзных рисках для психического здоровья.
- К 2019 году FDA зарегистрировало 82 сообщения о самоубийствах, связанных с монтелукастом и его аналогами; 31 случай касался людей 19 лет и младше.
Что говорят врачи
Участники отмечают, что риск суицидальных мыслей уже отражён в справочной информации о препарате. Отдельные собеседники связывают его приём с изменениями настроения и сна, тогда как другие сообщают о заметном эффекте без ощутимых нежелательных явлений. Также звучит мнение, что депрессивные реакции могут быть связаны не только с этим лекарством и не являются исключительно его особенностью. Таким образом, обсуждение сочетает упоминания возможных психических побочных эффектов с сообщениями о переносимости и пользе препарата.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (4 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация