Росздравнадзор изъял 335 серий лекарств за январь—сентябрь 2024 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
За январь—сентябрь 2024 года Росздравнадзор изъял 335 серий лекарств, обращавшихся с нарушениями требований законодательства. Качество 158 серий не соответствовало требованиям, установленным при государственной регистрации; еще 177 серий отозвали производители и импортеры.
Среди серий с нарушениями качества 154 были признаны недоброкачественными, одна серия препарата Tagrisso — фальсифицированной. Еще три серии находились в обороте с нарушением законодательства: две серии Mirena и одна серия «Одестон». Чаще всего качество препаратов снижалось из-за недостаточного изучения стабильности лекарства — 42,3% причин; нарушение технологии производства составило 22%. В аптечном производстве выявили одну серию с отклонениями по микробиологической чистоте и маркировке. Для сравнения: в 2023 году требованиям качества не соответствовали 283 серии, в 2022 году — 406.
Главное
- Из 158 серий лекарств с нарушениями качества 154 были недоброкачественными, одна серия Tagrisso — фальсифицированной.
- В обороте с нарушениями законодательства находились две серии Mirena и одна серия «Одестон».
- Недостаточное изучение стабильности составило 42,3% причин отклонений качества, нарушение технологии производства — 22%.
- В аптечном производстве выявили одну серию с отклонениями по микробиологической чистоте и маркировке.
- Требованиям качества не соответствовали 283 серии лекарств в 2023 году и 406 серий в 2022 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация