Spritam: FDA одобрило первое лекарство, изготовленное на 3D-принтере
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Spritam — препарат леветирацетама для лечения эпилепсии, который компания Aprecia Pharmaceuticals Company производит методом 3D-печати. По сообщению компании, это первое лекарственное средство, получившее одобрение FDA после изготовления таким способом.
Технология Aprecia позволяет создавать пористые таблетки Spritam, растворяющиеся при глотке воды; производители считают такую форму удобной для людей с эпилепсией, которым трудно глотать. Настройки принтера позволяют менять количество действующего вещества без отдельной производственной линии, а в одной таблетке может содержаться до 1 тысячи мг лекарства. Продажи Spritam планировалось начать в I квартале 2016 года. До этого FDA разрешало продажу напечатанных на 3D-принтере медицинских изделий.
Главное
- FDA одобрило препарат Spritam (леветирацетам) компании Aprecia Pharmaceuticals Company для лечения эпилепсии.
- Spritam стал первым лекарственным средством, произведенным с помощью 3D-печати и одобренным FDA.
- Пористая таблетка Spritam растворяется при глотке воды; в ней может содержаться до 1 тысячи мг лекарства.
- Компания планировала начать продажу Spritam в I квартале 2016 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация