Достарлимаб Jemperli при раке кишечника получил статус FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

FDA присвоило препарату Jemperli (достарлимаб) статус «прорывной терапии» для лечения рака кишечника. О присвоении статуса сообщила фармацевтическая компания GSK. Решение касается препарата, который, по данным клинических испытаний, может обеспечить регрессию опухоли без операции, лучевой терапии и химиотерапии.

Во II фазе исследования, проведённого в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна — Кеттеринга, участвовали 42 человека. У всех пациентов, получавших Jemperli, была зарегистрирована полная регрессия опухоли. У 24 участников признаки заболевания не выявлялись в течение 26 месяцев. Серьёзных побочных эффектов выше 3-й степени не отмечено. Исследование достарлимаба продолжается.

Главное

  • Во II фазе исследования достарлимаба участвовали 42 человека.
  • У всех получавших Jemperli пациентов наблюдалась полная регрессия опухоли.
  • У 24 участников не было признаков заболевания в течение 26 месяцев.
  • При применении препарата не отмечено серьёзных побочных эффектов выше 3-й степени.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация