Ондансетрон 32 мг для внутривенного введения отзывают в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
4 декабря 2012 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило об отзыве с американского рынка ондансетрона в упаковках по 32 мг для однократного внутривенного введения, включая премиксы. FDA ведет переговоры с производителями оригинального препарата и дженериков о добровольном отзыве. По оценке управления, эта форма выпуска должна исчезнуть из аптек в начале 2013 года; ее доля составляла менее процента рынка, поэтому FDA не ожидает дефицита ондансетрона в США.
В июне 2012 года FDA сообщило, что однократное внутривенное введение 32 мг ондансетрона может удлинять интервал QT и повышать риск пируэтной тахикардии. При этом FDA сохраняет рекомендацию применять ондансетрон внутривенно в дозе 0,15 мг на килограмм массы тела трижды с интервалом в четыре часа; разовая доза не должна превышать 16 мг. Препарат используют для профилактики и устранения тошноты и рвоты при химио- и радиотерапии.
Главное
- FDA объявило об отзыве ондансетрона в дозировке 32 мг для однократного внутривенного введения и его премиксов.
- FDA ведет переговоры с производителями о добровольном отзыве препарата.
- FDA связывало однократное внутривенное введение 32 мг ондансетрона с удлинением интервала QT и риском пируэтной тахикардии.
- Рекомендованная внутривенная доза составляет 0,15 мг на килограмм массы тела трижды с интервалом в четыре часа; разовая доза — не более 16 мг.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация