Triton для iPad получил разрешение FDA на оценку операционной кровопотери
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Компания Gauss Surgical получила разрешение FDA на применение в США приложения Triton для iPad, оценивающего операционную кровопотерю по снимку контейнера отсасывателя. Хирург фотографирует контейнер камерой планшета; изображение передается в облачную систему, где алгоритм рассчитывает содержание гемоглобина и потерю крови. Оценка проводится независимо от присутствия солевого раствора или оросительной жидкости, изменений освещения и гемолиза. Клинические испытания Triton проходили в Питсбургском университетском медицинском центре при кесаревых сечениях. В мае 2014 года FDA уже разрешило одну из функций Triton — оценку кровопотери по хирургическим тампонам — по процедуре 510(k), требующей подтверждения сходства с устройствами, доступными на рынке. Отдельное приложение Gauss Surgical Pixel для оценки кровопотери по тампонам получило разрешение в 2012 году.
Главное
- Triton для iPad оценивает операционную кровопотерю по фотографии контейнера отсасывателя.
- Изображение передается в облачную систему для анализа содержания гемоглобина и потери крови.
- Клинические испытания Triton проводились при кесаревых сечениях в Питсбургском университетском медицинском центре.
- В мае 2014 года Triton получило разрешение FDA по форме 510(k) на оценку кровопотери по хирургическим тампонам.
- Приложение Pixel компании Gauss Surgical получило разрешение на использование в 2012 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация