Эскетамин при устойчивой депрессии: FDA одобрило назальный спрей как монотерапию
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило назальный спрей с эскетамином как самостоятельное лечение устойчивой к терапии депрессии у взрослых. До этого препарат применяли в США только в составе комплексной терапии. Решение основано на результатах клинических испытаний четвертой фазы с участием 378 взрослых пациентов: эскетамин или плацебо применяли дважды в неделю на протяжении четырех недель. К 28-му дню разница между группами по шкале MADRS составила от −5,1 до −6,8 балла (p < 0,001); ремиссии достигли 22,5% участников, получавших эскетамин, и 7,6% в группе плацебо. Среди наиболее частых побочных эффектов были тошнота, диссоциация, головокружение и головная боль. Для назначения препарата требуется участие в программе снижения рисков SPRAVATO Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).
Главное
- FDA одобрило назальный спрей с эскетамином для монотерапии устойчивой к лечению депрессии у взрослых.
- В испытаниях четвертой фазы участвовали 378 взрослых пациентов; лечение продолжалось четыре недели.
- К четвертой неделе ремиссии достигли 22,5% пациентов в группе эскетамина и 7,6% в группе плацебо.
- Назначение эскетамина проводится в рамках программы SPRAVATO Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация