Сузетригин: FDA одобрило препарат для лечения острой боли у взрослых
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило сузетригин (VX-548, Journavx) для лечения острой боли у взрослых, если она умеренной или сильной интенсивности, в том числе после травм и операций. Разработанный Vertex Pharmaceuticals препарат избирательно ингибирует потенциал-зависимые натриевые каналы Naᵥ1.8 в периферических ноцицептивных нейронах и прерывает передачу болевых сигналов на раннем этапе. Сузетригин принимают внутрь, стандартная доза составляет 50 миллиграмм. В отличие от опиоидных анальгетиков, он не обладает потенциалом развития зависимости.
Основанием для одобрения стали результаты испытаний третьей фазы с участием 1118 взрослых после операций. Сузетригин снижал боль эффективнее плацебо, но не превосходил комбинацию гидрокодона и парацетамола. Серьёзных побочных эффектов не наблюдали; среди частых нежелательных явлений отмечены кожный зуд, мышечные спазмы, высыпания и повышение концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке. Цена одной дозы установлена на уровне 15,5 доллара США.
Главное
- FDA одобрило сузетригин для лечения острой боли у взрослых умеренной или сильной интенсивности, в том числе после травм и операций.
- Сузетригин селективно ингибирует потенциал-зависимые натриевые каналы Naᵥ1.8.
- В испытаниях третьей фазы с участием 1118 взрослых сузетригин был эффективнее плацебо, но не комбинации гидрокодона и парацетамола.
- Цена одной дозы сузетригина составляет 15,5 доллара США.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация