Контроль качества лекарств: Росздравнадзор перейдет к выборочным проверкам

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Росздравнадзор будет выборочно проверять качество лекарств после общегосударственного контроля препаратов, сообщил руководитель ведомства Михаил Мурашко. Приказ Росздравнадзора №39263 зарегистрирован Минюстом 9 октября 2015 года. Российские производители и импортеры должны сообщать ведомству объем выпускаемого или ввозимого препарата; Росздравнадзор отберет образцы и направит их в государственные лаборатории. По словам Михаила Мурашко, в России работает более 12 таких лабораторий, способных проверять лекарства по всем параметрам. Решение о дальнейшем обращении препарата примут после испытаний. Производителя с повторным браком могут перевести на контроль каждой серии до выхода лекарства на рынок. Если качество подтвердится у трех серий, производитель выйдет из этого режима контроля. При проблемах с качеством возможны санкции вплоть до приостановки обращения бренда. За первое полугодие 2015 года Росздравнадзор изъял 307 серий недоброкачественных лекарств.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора №39263 зарегистрирован Минюстом 9 октября 2015 года.
  • Производители и импортеры должны сообщать Росздравнадзору объем выпускаемых или ввозимых лекарств.
  • В России работает более 12 государственных лабораторий для проверки качества лекарств.
  • За первое полугодие 2015 года Росздравнадзор изъял 307 серий недоброкачественных лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация