Фармаконадзор в России: причины низкой регистрации нежелательных реакций

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала связывает недостаточную эффективность фармаконадзора в России с тем, что медицинские работники редко направляют регуляторным органам сообщения о нежелательных реакциях на лекарства. По данным, приведённым в публикации, в мире ежегодно регистрируют не более 10% серьёзных и около 4% несерьёзных реакций. За последние 5 лет число извещений в автоматизированной системе «Фармаконадзор» Росздравнадзора выросло с 10 тыс. до 21 тыс., однако доля сообщений из лечебно-профилактических учреждений составляла менее 30%. В исследовании с участием 600 респондентов специальную форму направляли 24% врачей и 5% работников аптек, хотя почти все опрошенные сталкивались с нежелательными реакциями у пациентов. Среди причин низкой отчётности автор называет нехватку времени, недостаток знаний о порядке подачи сообщений и отсутствие обратной связи. Автор считает важными обучение медицинских работников основам фармаконадзора и обсуждение безопасности лекарственной терапии на семинарах и клинических разборах.

Главное

  • В мире ежегодно регистрируют не более 10% серьёзных и около 4% несерьёзных нежелательных реакций на лекарства.
  • За последние 5 лет число извещений в системе «Фармаконадзор» Росздравнадзора выросло с 10 тыс. до 21 тыс.
  • Извещения из лечебно-профилактических учреждений составляли менее 30% от общего числа сообщений о нежелательных реакциях.
  • В исследовании 24% врачей и 5% работников аптек сообщили, что подавали специальную форму о нежелательной реакции.
  • В исследовании участвовали 600 респондентов; термин «нежелательная реакция» правильно трактовали 13% врачей и 46% фармацевтов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация