Theranos и анализ крови одной каплей: претензии к технологии и проверка FDA

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала разбирает претензии к технологии Theranos для анализа крови и считает, что имеющихся сведений недостаточно, чтобы утверждать о масштабном обмане. В конце 2013 года компания представила систему, рассчитанную, по её заявлениям, на 240 медицинских тестов по образцу крови из пальца. В публикации об обвинениях утверждалось, что точные результаты система могла давать лишь для 15 исследований, а для остальных применялось стандартное лабораторное оборудование. Theranos отвергла обвинения; при этом, как отмечает автор, компания не предоставляла независимых подтверждений эффективности всей системы. FDA провело внеплановую проверку и сообщило, что наноконтейнеры для сбора крови не сертифицированы как медицинские устройства. После этого Theranos прекратила сбор образцов фирменным способом, сохранив его для теста на вирус герпеса, одобренного FDA в июле. Автор допускает, что на конфликт могли повлиять конкуренты, но не утверждает это как установленный факт.

Главное

  • В конце 2013 года Theranos представила систему анализов крови из образца, взятого из пальца.
  • В публикации об обвинениях говорилось, что технология могла точно выполнять 15 исследований из заявленных 240.
  • FDA сообщило, что наноконтейнеры Theranos для сбора крови не сертифицированы как медицинские устройства.
  • Theranos прекратила фирменный сбор образцов, кроме теста на вирус герпеса, одобренного FDA в июле.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация