Таблетированная вакцина против норовируса: испытание у людей 55–80 лет
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Пероральная таблетированная вакцина VXA-G1.1-NN против норовируса вызвала системный и слизистый иммунный ответ у участников 55–80 лет в испытании фазы 1b в США. В исследовании участвовали 63 человека: 11 получили высокую дозу, по 16 — среднюю и низкую, а 22 — плацебо. Таблетки принимали дважды с интервалом 28 дней; наблюдение продолжалось 390 дней.
К 28-му дню после вакцинации выросли уровни специфичных к антигену VP1 иммуноглобулинов A и G в крови и активность блокирующих норовирус антител. Повышение сохранялось до 210-го дня; иммуноглобулин A также увеличился в слюне и носовой слизи. Серьезных побочных эффектов не зарегистрировали, а частота наиболее распространенных нежелательных явлений не отличалась от группы плацебо. Эффективность вакцины для профилактики норовирусного гастроэнтерита предстоит оценить в более крупных и длительных исследованиях.
Главное
- В испытании фазы 1b участвовали 63 человека в возрасте 55–80 лет.
- Участники получили вакцину или плацебо дважды с интервалом 28 дней.
- Повышение иммунных показателей сохранялось до 210-го дня после вакцинации.
- Серьезных побочных эффектов и досрочного выхода из испытаний из-за побочных эффектов не было.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация