ИДС при клинической апробации: проект нового порядка Минздрава
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает проект Минздрава России о новом порядке оформления информированного добровольного согласия (ИДС) и отказа от медицинского вмешательства при клинической апробации. Проект должен заменить приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н, срок действия которого ограничен 1 сентября 2025 года.
По описанию автора, согласие и отказ планируется оформлять на бумаге или в электронном виде. В электронном документе пациенту потребуется усиленная квалифицированная или простая электронная подпись, а медицинскому работнику — усиленная квалифицированная электронная подпись. ИДС предполагается получать до заседания врачебной комиссии, рассматривающей целесообразность медицинской помощи в рамках клинической апробации. Автор также отмечает, что проект предусматривает сохранение права пациента отказаться от помощи на любом этапе и обновление форм согласия и отказа. Предполагаемый срок действия нового порядка — с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2031 года.
Главное
- Проект Минздрава России предусматривает оформление ИДС и отказа при клинической апробации на бумаге или в электронном виде.
- ИДС планируется получать до заседания врачебной комиссии о целесообразности помощи в рамках клинической апробации.
- Проект предусматривает право пациента отказаться от медицинской помощи при клинической апробации на любом этапе.
- Предполагаемый срок действия нового порядка — с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2031 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация