Росздравнадзор получил право запрещать обращение некачественных лекарств
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С октября Росздравнадзор получил возможность запрещать обращение торгового наименования лекарства, если производитель не устраняет повторяющиеся нарушения качества. Новый порядок обязывает производителей сообщать об объеме препаратов, выпускаемых на рынок; проверку проводят 12 государственных лабораторий на территории России.
При повторном выявлении брака производителя переводят на обязательный посерийный контроль: часть каждой серии направляют в государственную лабораторию, а продажу начинают после проверки качества по всем параметрам. Если три серии подряд проходят без нарушений, производителя снимают с посерийного контроля. Ранее Росздравнадзор мог только приостановить серию некачественного препарата. Лабораторный контроль охватывал около 15% серий против примерно 5% несколькими годами ранее.
Главное
- С октября вступил в силу новый порядок контроля качества лекарств.
- Производители должны сообщать об объеме лекарств, выпускаемых на рынок.
- Проверки проводят 12 государственных лабораторий на территории России.
- При повторном выявлении брака производителя переводят на обязательный посерийный контроль.
- После трех серий без нарушений производителя снимают с посерийного контроля.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация