ГМ-печень свиньи EGEN-5784: FDA одобрило пилотные испытания ELC
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило пилотные клинические испытания экстракорпоральной поддержки печени с использованием генно-модифицированного свиного органа EGEN-5784. В технологии eGenesis печень временно подключают к кровообращению пациента с помощью системы metra для экстракорпоральной печеночной кросс-циркуляции (ELC), разработанной OrganOx. Орган вне тела должен частично выполнять функции пораженной печени, помогая врачам восполнить часть утраченной функции или поддерживать пациента в ожидании донорского органа для трансплантации.
Первое исследование фазы I рассчитано не более чем на 20 участников с острой декомпенсацией печеночной недостаточности 2–3 степени и печеночной энцефалопатией 3 и выше степени, которым не показана трансплантация. Ранее технологию проверили в исследовании PERFUSE-2 с участием четырех пациентов со смертью мозга и печеночной недостаточностью.
Главное
- FDA одобрило пилотные клинические испытания экстракорпоральной поддержки печени с использованием свиной печени EGEN-5784.
- Система metra компании OrganOx подключает генно-модифицированную печень eGenesis к кровообращению пациента.
- В испытаниях первой фазы планируют участие до 20 пациентов с острой декомпенсацией печеночной недостаточности.
- Участники должны иметь печеночную энцефалопатию 3 и выше степени и не подлежать трансплантации печени.
- В исследовании PERFUSE-2 технологию проверили на четырех пациентах со смертью мозга и печеночной недостаточностью.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация