Хроническая спонтанная крапивница: FDA расширило показания дупилумаба
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA включило хроническую спонтанную крапивницу в перечень показаний к дупилумабу. Препарат можно назначать взрослым и детям с 12 лет, если стандартная терапия антигистаминными препаратами не дала результата. Дупилумаб — моноклональное антитело к альфа-субъединице рецептора интерлейкина-4; для лечения этого заболевания он стал вторым препаратом такого класса после омализумаба.
Решение FDA основано на результатах двух двойных слепых рандомизированных исследований III фазы LIBERTY-CUPID A и C с участием 284 пациентов. При добавлении дупилумаба к антигистаминной терапии уменьшались зуд и кожная сыпь, а доля пациентов с оптимальным или полным контролем хронической спонтанной крапивницы увеличивалась.
Главное
- Дупилумаб разрешено применять у взрослых и детей с 12 лет при недостаточном ответе на стандартную антигистаминную терапию.
- Дупилумаб стал вторым моноклональным антителом для лечения хронической спонтанной крапивницы после омализумаба.
- Основанием для решения FDA стали исследования III фазы LIBERTY-CUPID A и C с общим участием 284 пациентов.
- Добавление дупилумаба к антигистаминной терапии уменьшало зуд и сыпь и повышало долю пациентов с оптимальным или полным контролем заболевания.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация