Офф-лейбл у взрослых: расширение перечня заболеваний и пробелы регулирования
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала анализирует, как распоряжение Правительства РФ № 1101-р, принятое в конце апреля 2025 года, расширило перечень заболеваний для применения лекарств офф-лейбл. В список добавили 13 кодов МКБ, включая инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, и андрогенную алопецию (L64); диапазоны кодов в пунктах 1 и 12 также изменили.
Автор отмечает, что порядок назначения препаратов офф-лейбл несовершеннолетним установлен Постановлением № 1799, действующим с 1 сентября 2024 года, тогда как для взрослых четкого алгоритма нет. По оценке автора, разъяснение Минздрава о возможности решения врачебной комиссии не устраняет неопределенность: порядок работы комиссии отдельно не регулирует назначение таких препаратов. Автор считает, что отсутствие ясных требований создает правовые риски для медицинских организаций и затрудняет назначение лечения взрослым пациентам.
Главное
- Распоряжение Правительства РФ № 1101-р принято в конце апреля 2025 года.
- В перечень добавили 13 кодов МКБ, в том числе код L64 для андрогенной алопеции.
- Постановление № 1799 регулирует назначение препаратов офф-лейбл несовершеннолетним с 1 сентября 2024 года.
- По мнению автора, для назначения препаратов офф-лейбл взрослым пациентам четкого алгоритма нет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация