Реестр производственных штаммов микроорганизмов и вирусов могут передать Минздраву
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России подготовил поправки в Федеральный закон № 492-ФЗ от 30 декабря 2020 года «О биологической безопасности в Российской Федерации». Проект предусматривает, что Минздрав сможет вести реестр штаммов микроорганизмов и вирусов, необходимых для выпуска иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине. Пока это предложение; в случае принятия закона изменения вступят в силу 1 сентября 2026 года.
Законопроект также предлагает включить в число поставщиков сведений для государственной информационной системы биологической безопасности иных лиц, которых определит Правительство РФ. Правительству могут поручить устанавливать порядок ведения системы, состав передаваемых данных и сроки их предоставления. План мероприятий по развитию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года предусматривает создание единого реестра производственных штаммов.
Главное
- Минздрав России подготовил поправки в Федеральный закон № 492-ФЗ от 30 декабря 2020 года.
- Проект предлагает поручить Минздраву вести реестр штаммов для производства иммунобиологических лекарственных препаратов.
- При принятии поправок они вступят в силу 1 сентября 2026 года.
- Правительство РФ может определить дополнительных поставщиков данных для государственной информационной системы биологической безопасности.
- План мероприятий по развитию иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года предусматривает создание единого реестра производственных штаммов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация