Леканемаб при ранней болезни Альцгеймера: данные о безопасности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В ретроспективной серии наблюдений из США оценили безопасность леканемаба у 234 пациентов с легкими или умеренными когнитивными нарушениями, получавших препарат в течение 14 недель. Амилоид-ассоциированные изменения на снимках мозга обнаружили в 22% случаев. Клинические симптомы возникли у четверти пациентов с такими изменениями, два случая были тяжелыми. Применение антигистаминных препаратов перед инфузией связали с меньшим числом краткосрочных нежелательных реакций.
Исследователи сочли количество нежелательных реакций при использовании леканемаба в специализированной клинике приемлемым, особенно у пациентов с наиболее ранними и легкими когнитивными симптомами. По данным публикации, FDA допустило леканемаб и донамемаб на рынок США, но европейские и российские регуляторы не одобрили их регистрацию. Авторы исследования также указали на большое число конфликтов интересов.
Главное
- В ретроспективную серию наблюдений вошли 234 пациента, получавших леканемаб в течение 14 недель.
- Амилоид-ассоциированные изменения на снимках мозга выявили в 22% случаев; два случая с симптомами были тяжелыми.
- Прием антигистаминных препаратов перед инфузией связали с меньшим числом краткосрочных нежелательных реакций.
- Европейские и российские регуляторы не одобрили регистрацию леканемаба и донамемаба.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация